本文以“十三五”期間我國醫藥行業 128 家上市公司的面板數據作為總體樣本，實證檢驗了研發投入、研發產出與企業績效之間的相互關系，既探索了研發投入對研發產出與企業績效的影響，又進一步探索了研發投入對企業績效實施影響的內在機理。

第 1 章 緒論

1.1 研究背景
醫藥行業包括醫藥制造與醫療器械企業，該行業屬于高技術密度性行業，高投入、高風險、高回報、周期長是該行業研發的主要特征。該領域自“十二五”以來，也一直是我國科技部部署的戰略重點。2015 年 11 月，“十三五”規劃提出，在國際發展競爭日趨激烈和我國發展動力轉換的形勢下，必須把發展基點放在創新上，形成促進創新的體制架構，塑造更多依靠創新驅動、更多發揮先發優勢的引領性發展，深入實施創新驅動發展戰略。12016 年 11 月，《醫藥工業發展規劃指南》作為“十三五”時期指導醫藥工業發展的專項規劃，由工信部、國家發展改革委員會、科技部、商務部、國家衛計委、國家食藥監總局等六部委聯合發布，該指南指出了我國醫藥行業原始創新能力不強、基礎研究和轉化研究能力薄弱、高質量創新成果少等現存的問題，提出應增強產業創新能力等指導性任務。2017 年 5 月，科技部印發“十三五”期間指導醫療器械企業發展的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，該規劃提出應加速醫療器械產業整體向創新驅動發展轉型，應完善醫療器械研發創新鏈條，并以前沿技術突破、創新產品研發、競爭能力提升為具體目標。22018 年，我國醫藥行業政策出臺密集，行業監管日趨嚴格，一致性評價的貫徹實施、耗材兩票制試點擴大、集采降價政策推陳出新、“4+7”城市藥品集中帶量采購以及國家持續推進公立醫院改革、分級診療、醫療器械國產替代進口等，都在引導著醫藥行業將重心轉移到提升產品質量、促進產品研發的軌道上來。
然而，雖然我國科技支出增速加快、科技經費投入力度加大、研究與試驗發展（R&D）經費投入強度持續提高，但我國的研發投入與產出依舊不容樂觀。據國家統計局發布的 2018 年全國科技經費投入統計公報顯示，我國近幾年研發投入一致保持著平穩增長，2018 年的研究與試驗開發（R&D）經費達 19677.9 億元，研究與試驗發展（R&D）經費投入強度（與國內生產總值之比）卻僅為 2.19%，比上年提高0.04 個百分點。3就研發投入強度這個指標而言，我國與國際上其他國家相比差距仍然很大，2.19%的研發投入強度很多發達國家如美國、德國等在 2008 年就已經達到。而我國醫藥行業企業的研發投入與國際上其他國家相比差距更大，全球研發投入的前 10 強里就有很多是醫藥行業企業，相較而言，我國研發投入的前 10 強里，卻并沒有醫藥行業企業的身影。
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1.2 研究意義
隨著醫藥行業發展日趨成熟，市場競爭日益激烈，如何構建企業自身核心競爭力、占據有效市場份額、實現企業經濟效益、在日趨激烈的市場競爭中讓企業依舊能保持平穩的發展，是每一個企業管理者都關心的問題。
企業創新也是企業管理的一項重要內容，企業創新涉及到技術創新、組織創新、戰略創新、管理創新等方面的問題，其中，技術創新是整個企業創新中非常重要的一個部分。技術創新是以創造新技術為目的的創新或者是以科學技術知識為基礎及以科學技術知識創造的資源為基礎的創新，包括開發新技術或者將已有的技術進行應用創新。企業技術創新是企業可持續發展的重要保障，也是企業競爭優勢的重要來源。
企業技術創新與研發緊密相關，對從事研發活動時的研發投入進行研究無論是對國家層面還是對企業層面，都具有重要意義。近幾年，由于創新驅動轉型發展戰略以及研發費用稅前加計扣除等政策的推動，不論是學術界還是企業，都意識到了研發對企業績效的重要作用，研發投入與企業績效的相互關系研究也成為了學術界研究的熱點。對于我國制造業的研發投入與企業績效的關系，學者們通過研究得出了很多有意義的結論。
醫藥行業的科技創新可以認為比其他行業顯得更為重要，這是挽救生命、減輕病人痛苦、提高診治療效的需要，是開發新藥新器械新設備的需要。國內外大量研究文獻和資料可以證明行業研發投入與企業績效存在著正相關關系，本文在前人研究基礎上，探討研發產出是否對于研發投入與企業績效產生中介作用，將具有一定的現實意義。

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第 2 章 理論基礎與文獻綜述

2.1 理論基礎
2.1.1 熊彼特創新理論
美國哈佛大學教授熊彼特在在其著作《經濟發展理論》中提出：“創新是指把一種新的生產要素和生產條件的‘新結合’引入生產體系”，它包括產品創新、工藝創新、市場創新、資源配置創新和組織創新或制度創新。
熊彼特認為，資本主義經濟是靠內部的力量，尤其是創新，來打破舊的均衡而又實現新的均衡，資本主義經濟是通過創新引起的增長和發展。熊彼特創新理論主要有以下六個基本觀點：第一，創新是生產過程中內生的；第二，創新是一種“革命性”變化；第三，創新同時意味著毀滅；第四，創新必須能夠創造出新的價值；第五，創新是經濟發展的本質規定；第六，創新的主體是“企業家”。
在熊彼特創新理論的基礎上，學術界又構建出了創新雙螺旋等理論體系，并構建出了許多代表性的其他模型，如技術推動模型、需求拉動模型等，形成了關于創新理論的經濟學理解。
醫藥行業的科技創新可以認為比其他行業顯得更為重要，這是挽救生命、減輕病人痛苦、提高診治療效的需要，是開發新藥新器械新設備的需要。
2.1.2 核心競爭力理論
美國著名管理學者加里·哈默爾和普拉哈拉德的核心競爭力（Core Competence）模型是一個著名的企業戰略模型，其戰略流程的出發點是企業的核心力量。加里·哈默爾和普拉哈拉德認為，隨著世界的發展，競爭的加劇，產品生命周期的縮短以及全球經濟一體化的加強，企業的成功將不再歸功于短暫的或偶然的產品開發或是靈機一動的市場戰略，企業的成功將是企業核心競爭力的外在表現。
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2.2 主要概念界定
2.2.1 研究開發
研發（research and development，R&D），即研究開發、研究與開發，是企業或研究機構創造性地運用科學技術進行技術、產品、服務的改進而持續進行的系統性活動，具有明確的目標。研發活動分為研究和開發兩個階段。
企業內部研究是指為獲取并理解新的科學或技術知識而進行的創造性的有計劃地調查。2研究又分為基礎研究和應用研究。基礎研究是指對科學原理、規律、理論的研究，基礎研究不涉及具體實際產品的應用領域，不以任何專門或特定的應用或使用為目的，基礎研究是理論性研究，是為獲得關于現象和事實的基本原理和新知識而進行的實驗性和理論性工作。基礎研究以認識現象、發現和開拓新的知識領域為目的，以解釋現象本質、揭示規律或提出和驗證各種理論等，基礎研究一般由科學家承擔，基礎研究一般是為了發現新的科學研究領域，而不考慮它的直接應用。應用研究是指對科學技術的應用型研究，是為獲得新知識而進行的創造性研究，主要針對某一特定的目標或實際的目的。應用研究是將基礎理論發展成為實際應用形式的研究，是探索基礎研究成果可能用途的研究，或者是為了達到預定的目標或針對具體的領域、問題和情況而探索應該采取的新方法或者新途徑的研究。應用研究的成果形式一般以科學論文、專著、原理性模型或者發明專利為主。
藥品與醫療器械的研發包括藥品與醫療器械從選型、到試驗、到臨床再到上市的全過程。從研發項目立項到創新產品上市，中間需要消耗大量的人力物力進行研究資料的搜集整理、基礎實驗與檢驗，并需向食藥監局申請備案和注冊，在食藥監局對該創新產品的安全性、有效性進行研究并對其結果進行系統性審查與評價后，才決定是否同意該創新產品上市，因此，企業進行研究與開發活動具有投入高、周期長、風險大等特征。
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第 3 章 研究模型與研究假設............................15
3.1 研究模型.......................15
3.2 研究假設..........................16
第 4 章 實證分析............................21
4.1 樣本選取與數據來源............................21
4.2 描述性統計................................21
第 5 章 結論與展望.........................39
5.1 主要結論................................39
5.2 實踐啟示.....................40

第 4 章 實證分析

4.1 樣本選取與數據來源
2016 年 11 月，我國《醫藥工業發展規劃指南》提出應增強產業創新能力等指導性任務；2017 年 5 月，我國《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》提出應加速醫療器械產業整體向創新驅動發展轉型，完善醫療器械研發創新鏈條，并以前沿技術突破、創新產品研發、競爭能力提升為具體目標。現有文獻在對研發投入與企業績效進行研究時多會使用面板數據，國內選擇面板數據的年限均在 3 年及以上，其中以 5 年年限的面板數據選取具多。本文考慮到我國每個五年計劃的政策變動可能會對企業帶來相應的影響，同時根據現有文獻研究，以及考慮到企業數據的可獲得性，最終本文選擇以“十三五”期間我國醫藥行業上市公司的相關數據作為總體樣本，重點對“十三五”期間企業的研發投入、專利申請、企業績效三者的關系進行實證研究。
本文中所使用的數據均為手工搜集，其中，醫藥行業上市公司群體來自于中國證券監督管理委員會公布的 2018 年 4 季度上市公司行業分類結果，本文所選取的財務數據都來自于上海證券交易所與深圳證券交易所中披露的各企業年度報告，考慮到滯后效應，本文從 2015-2018 年年報中獲取研發支出數據，從 2016-2018 年年報中獲取代表企業績效的數據，從國家知識產權局網站獲取 2015-2018 年的專利申請的數據。
同時，參閱其他文獻的數據選取方法，本文同樣剔除了 ST 公司，考慮到數據的連續性和其他各項指標的完整性，本文剔除了 2017 年以后上市的公司和一些數據不足的公司后，有效樣本量為 128 家上市醫藥企業，最終采用多元線性回歸法進行實證分析。

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第 5 章 結論與展望

5.1 主要結論
隨著醫藥行業發展日趨成熟，市場競爭日趨激烈，如何形成企業自身的核心競爭力迅速占領市場、攫取利潤已顯得越來越重要。技術創新是以創造新技術為目的的創新或以科學技術知識及其創造的資源為基礎的創新，是企業競爭優勢的重要來源，也是企業可持續發展的重要保障。企業技術創新與研發緊密相關，對研發投入與企業績效的關系進行研究，對企業具有重要意義。
國內外大量文獻和資料可以證明制造業研發投入與企業績效存在著正相關關系，但制造業又包含了很多不同的細分行業，每個行業都有各自不同的特性，對于制造業適用的普遍性規律與一般性結論，是否同樣適用于各個細分行業，仍需要深入探討。
由于對企業績效所選取的衡量指標不一等因素的影響，研發投入與企業績效的關系在學術界并沒有一致的結論，如今，國內已有針對企業規模、不同生命周期，R&D 經費支出結構的相關研究，而大多的研究都以制造業這個大背景為前提，對于醫藥行業這個細分行業領域，國內現存研究比較少。在醫藥行業企業的現有研究中，國內學者們大多數針對研發投入與企業績效的關系、專利與企業績效的關系進行研究，而專利是否會中介研發投入與企業績效之間的關系，國內則尚缺乏相關的研究文章，本文對此處進行了補充研究，以更好地為醫藥行業提出相關建議。
本文在對醫藥行業企業的研發投入與企業績效的關系進行分析的同時，在前人研究的基礎上探討了研發產出是否對于研發投入與企業績效產生中介作用，將具有一定的完善意義和現實意義，并能更好的對醫藥行業的企業提供針對性的現實指導。
本文以“十三五”期間我國醫藥行業 128 家上市公司的面板數據作為總體樣本，實證檢驗了研發投入、研發產出與企業績效之間的相互關系，既探索了研發投入對研發產出與企業績效的影響，又進一步探索了研發投入對企業績效實施影響的內在機理。
參考文獻（略）